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白血病有新藥了!第一三共白血病療法在日本獲批上市

時間:2019-06-25

阅读提要:近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了口服FLT3抑制剂VANFLYTA(quizartinib)上市,治疗复发/难治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,这些患者携带FLT3-ITD基因变异。近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了口服FLT3抑制剂VANFLYTA(quizartinib)上市,治疗复发/难治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,这些患者携带FLT3-ITD基因变异。


AML是日本最常見的成人白血病,每年診斷出約5,500例新發病例。2005年至2011年報告的AML五年生存率約爲26%,是所有白血病中最低的。


FLT3基因突变是AML中最常见的遗传异常之一,而FLT3-ITD是最常见的FLT3突变,影响大约四分之一的AML患者。与没有这种突变的患者相比,FLT3-ITD AML患者的整体预后较差,包括复发率、复发后死亡风险均有增加,同时在造血干细胞移植后复发的可能性更高。


Vanflyta是一款口服FLT3抑制劑。它在日本獲批是基于名爲QuANTUM-R的關鍵性全球3期臨床試驗和一項治療日本患者的2期臨床試驗結果。QuANTUM-R的結果顯示,與化療相比,FLT3抑制劑作爲口服單劑延長了總體存活率。這一結果最近發表于“柳葉刀腫瘤學”雜志上。


第一三共肿瘤学负责人表示,VANFLYTA的批准,使日本患有FLT3-ITD AML的患者可以获得新的治疗方案,并且这种治疗方案专门针对疾病的潜在驱动因素,且与化疗相比具有可靠的生存益处。


另一方面,該藥在美國已經獲得FDA授予的突破性療法認定和快速通道資格。


來源:人民網-健康時報

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